事業免許

BUSINESS LICENSE

厚生労働省

Ministry of Health, Labour and Welfare

  • 第二種医療機器製造販売業許可 (42B2X00001)
  • 医療機器製造業登録 (42BZ000007)
  • 医療機器修理業許可 (42BS200001)
  • 医療機器販売業届出 (202NI0008)
  • 高度管理医療機器等販売業許可 (202NM0088)

農林水産省

Ministry of Agriculture, Forestry and Fisheries

  • 第二種動物用医療機器製造販売業許可 (29製販療Ⅱ第54号)
  • 動物用医療機器製造業登録 (29製造療第145号)

経済産業省

Ministry of Economy, Trade and Industry

  • 電熱器具製造事業 (福第45号)
  • 交流電動機等応用機器類製造事業 (福第53号)
  • 電子応用機械器具製造事業(福第52号)
  • 配線器具製造事業 (福第245号)

規格認証

STANDARD CERTIFICATION

ISO13485

Medical devices-Quality management system

医療機器における品質マネジメントシステム

日本理工医学研究所では、製品の品質向上と高い安全性の確保を目的に、
ISO13485の取得に積極的に取り組み、平成16年11月に認証を取得しました。
この品質マネジメントシステムを運用することで、お客様のニーズの変化を的確に捉え、
製品やサービスに反映させることで、継続的な顧客満足の向上を実現しています。

※ISO13485は、医療機器メーカーおよび関連サービスを提供する
組織に適用される品質マネジメントシステムの国際規格です。
この規格では、予見されるリスクの回避と、システムの継続的な改善が求められています。