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  日本理工医学研究所自1966年成立以来,采用最先端的?子技?,?行医?器械的??和制造。从??・企?、??、打?、?装、制造和从医?器械的企??始,到制造・?包的完成,??了一条?的?品生?体系。?活?用已有的技?力量,不?代理医?器械的??申???,也?行PCB的打?制作、模型制作以及?品打?等,更具?了?量??装的??体制,不管数量多少,即使1个也?忱?迎?前来商?。
  同?,?想取得医?器械的制造?或制造?售?等,却不清楚?理手??程的客?, 也?忱?迎?前来商?。


ISO13485 医?器械品?管理体系            

▲ISO13485???
  日本理工医学研究所,?了不断提高?品品?和?保安全性能,?ISO 13485的????挑?,并已于2004年11月率先在同?界中取得此??格。?用此系?,能?准?把握用?的需求,并通?制品和售后服?持?提高?客的?意度。

  ISO 13485是由国??准化??制?的医?器械行??量管理?准,?用于医?器械生?全?程中影?成品?量的??工序。 通??到?个??,?求能?回避各?可??的??,以促?系?不断?化。

 


???照
?事法
  第2?医?器械制造?售??可 42B2X00001
  医?器械制造??可 42BZ000007
  医?器械修理??可 42BS200001
  医?器械?售?申? 202NI0008
?气用品安全法
  交流??机等?用器械?制造事?
  ??器具制造事?
  ?子?用机械器具制造事?
配線器具製造事?
 
?品成果
?位治??(包括加温式?位治?器)
低周波治?器
温?治?器
高周波美容器
温灸器
按摩器、有?按摩器
?合?气治?器
清水器
?有更多?秀的?品!

 
?    ?   ・?利、?用新型?利、商???
   
企    ?   ・商品提案
・??提案
   
?  ?   ・?路??
・程序??
・外???
   
  ・小型商品零部件的?品打?制作
・PCB初次?品打?制作
・?物?品打?制作
   
  ・向厚生??省或??机?申?医?器械的????
※??医?器械的制造?售,都必?申??照。在申?的?候,需要提供制造?售?的???照
根据<<修正?事法>>,制造?、?售?合称?制造?售?。
例如:?如果有??想法”我?有?售?的???照,但是?未取得制造?售?的???照.可是我?想生??售??的?品.”那?,从商品的企?到申?、制造都可以交?我公司来?理!
再者, ?如果有??想法”我?取得了?售?和制造?售?的???照,不?想委托??和生?厂家.”在??情况下,我公司愿??代?做成医?器械的???照申??, 以及提供繁?的??取得??!
   
  ・?装
・制品的?作??核?
・完成、?包
※若未?得医?器械的制造????照,无??行制造。在??情况下,我公司愿意承接制造委托!!
     
  ・特定保守管理医?器械以外的医?器械的修理??
※若未?得医?器械的修理????照,无??展修理??。
在??情况下,我公司愿意承接修理??!!

?于代工如有疑?,?迎洽?,??系以下网址